실시간 바이오 소식셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-07셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인을 받았다. 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 2026년 9월 4일 이번 변경신청을 승인했다. 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 394명을 대상으로 2년간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
