News셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-07셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인을 받았다. 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 2026년 9월 4일 이번 변경신청을 승인했다. 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 394명을 대상으로 2년간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔젠바이오 유상증자 청약률 1888%…일반공모 경쟁률 73.7대 1호주 페로노바, 위암·식도암 감시림프절 식별률 96%배아기 미토콘드리아 스트레스, 성체 심장 평생 보호미국 연구진, 줄기세포 표면 당 편집으로 골다공증 골절 위험 감소정부, 임신중지 약물 정식 도입…헌법불합치 7년 만정부, 임신중지 약물 정식 도입…초기 2년 의사 직접 처방
