News셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-07셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 미국 임상 3상 시험계획 변경신청을 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 9월 5일자로 변경신청을 승인했다. 셀트리온은 220명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔젠바이오 유상증자 청약률 1888%…일반공모 경쟁률 73.7대 1호주 페로노바, 위암·식도암 감시림프절 식별률 96%배아기 미토콘드리아 스트레스, 성체 심장 평생 보호미국 연구진, 줄기세포 표면 당 편집으로 골다공증 골절 위험 감소정부, 임신중지 약물 정식 도입…헌법불합치 7년 만정부, 임신중지 약물 정식 도입…초기 2년 의사 직접 처방
