실시간 바이오 소식셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-07셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 미국 임상 3상 시험계획 변경신청을 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 9월 5일자로 변경신청을 승인했다. 셀트리온은 220명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
