실시간 바이오 소식식약처, 희소의료기기 시판 후 조사 면제 기준 마련BIOBOOK TEAM입력 2026-08-31식품의약품안전처는 국외 사용경험이 있는 의료기기의 시판 후 조사 면제 기준과 제출자료 범위를 구체화했다. 식약처는 국외 임상자료 등 면제 신청 제출자료의 종류를 명시했다. 식약처는 이번 개정으로 희소의료기기의 안정적 공급과 환자 치료 접근성을 높일 것으로 기대한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
