News식약처, GIFT 심사에 환자경험자료 반영…안내서 개정BIOBOOK TEAM입력 2026-08-28식품의약품안전평가원은 희귀·중증질환 치료제 신속심사 제도인 GIFT에 환자경험자료를 반영하도록 민원인 안내서를 개정했다. GIFT 지정 신청서에 환자경험자료 체크리스트를 신설해 업체가 자료 유형과 제출 여부를 표시할 수 있게 했다. 식약처는 환자의 경험과 관점을 심사에 반영해 체감 가능한 치료제가 신속히 허가되도록 지원할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔젠바이오 유상증자 청약률 1888%…일반공모 경쟁률 73.7대 1호주 페로노바, 위암·식도암 감시림프절 식별률 96%배아기 미토콘드리아 스트레스, 성체 심장 평생 보호미국 연구진, 줄기세포 표면 당 편집으로 골다공증 골절 위험 감소정부, 임신중지 약물 정식 도입…헌법불합치 7년 만정부, 임신중지 약물 정식 도입…초기 2년 의사 직접 처방
