실시간 바이오 소식식약처, GIFT 심사에 환자경험자료 반영…안내서 개정BIOBOOK TEAM입력 2026-08-28식품의약품안전평가원은 희귀·중증질환 치료제 신속심사 제도인 GIFT에 환자경험자료를 반영하도록 민원인 안내서를 개정했다. GIFT 지정 신청서에 환자경험자료 체크리스트를 신설해 업체가 자료 유형과 제출 여부를 표시할 수 있게 했다. 식약처는 환자의 경험과 관점을 심사에 반영해 체감 가능한 치료제가 신속히 허가되도록 지원할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
