실시간 바이오 소식식약처, 한약제제 허가 제출자료 간소화…제형 명확화BIOBOOK TEAM입력 2026-08-26식품의약품안전처는 한약(생약)제제 품목허가·신고 규정 개정안을 행정예고했다. 일반의약품은 제형 차이가 경미하면 동등성 자료 없이 허가할 수 있도록 대상 제형을 명확히 했다. 식약처는 9월 15일까지 의견을 받고 허가·심사 기준을 정비할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사사노피 3분기 매출 14.3%↑…듀피젠트 35% 성장아스트라제네카, 연 15억달러 절감 구조조정…"고용은 줄이지 않는다"세타라 바이오, 9000만달러 확보…샤르코-마리-투스 신약 개발길리어드, 펩스타 경구 IL-23 억제제 12억7500만달러 인수쿼드메디슨, 골다공증 패치 테리큐패취 1상 IND 신청밤부사 IPO 1억6890만달러 확보…목표 초과 달성
