실시간 바이오 소식유럽의약품청, 타브네오스 3상에서 중대 GCP 위반 확인BIOBOOK TEAM입력 2026-08-15유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 타브네오스 3상에서 환자 9명 재판정으로 52주 시점 우월성 결과를 바꾼 중대한 임상시험관리기준(GCP) 위반을 확인했다. 암젠은 미국 식품의약국(FDA)에 타브네오스 허가 방어를 위한 청문회를 요청했다. 유럽연합 집행위원회는 타브네오스 허가 철회를 최종 확정했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사아스트라제네카 임핀지 병용, 방광암 수술 전 치료 FDA 승인유럽 CHMP, 아스트라제네카 혈압약 박스펜디 승인 권고노보, 겸상적혈구약 에타보피바트 美·유럽 허가 신청레졸루트, 종양 고인슐린증 3상 1차지표 충족…FDA 회의 앞둬뇌질환 스타트업 5곳, 수주간 4억5000만달러 조달미국암학회, 전립선암 검진 지침 16년 만에 개정
