News유럽의약품청, 타브네오스 3상에서 중대 GCP 위반 확인BIOBOOK TEAM입력 2026-08-14유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 타브네오스 3상에서 환자 9명 재판정으로 52주 시점 우월성 결과를 바꾼 중대한 임상시험관리기준(GCP) 위반을 확인했다. 암젠은 미국 식품의약국(FDA)에 타브네오스 허가 방어를 위한 청문회를 요청했다. 유럽연합 집행위원회는 타브네오스 허가 철회를 최종 확정했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 아크·스탠퍼드대, AI 설계 파지 16종 내성균 극복미국 예일대, B7-H3 CAR-T 교모세포종 12개월 생존율 66.7%홍콩시티대 연구진, 공간 다중오믹스 저비용 분석법 개발스카이바이오사이언스·레딕스파마 합병…섬유증 신약 1억2500만달러 확보미국 브리스톨마이어스스퀴브, 다발골수종 신약 FDA 가속승인…2차 치료 진입미국 항소법원, BMS 브레얀지 CVR 소송 부활…64억달러 쟁점
