News알피바이오, 미국 식품의약국(FDA) cGMP 실사 '자발적 시정' 분류BIOBOOK TEAM입력 2026-08-14미국 식품의약국(FDA)은 알피바이오 마도 건강기능식품 공장을 자발적 시정(VAI)으로 분류했다. 알피바이오는 올해 첫 해외박람회 참가를 기점으로 해외 유통사와 직접 계약하는 OEM/ODM 수출 체계 구축을 추진한다. 마도 공장은 FDA의 현장실사에서 현행 우수제조관리기준(cGMP) 준수를 인정받았다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사노바티스 펠라카르센, 심혈관 위험 감소 실패…Lp(a) 계열 의문압력 호르몬, 면역세포별 작용 달라…질병 위험 점수 개발노바티스 Lp(a) 신약, 3상서 심혈관 위험 감소 실패FDA, 알렉산더병 첫 치료제 잔바스트로 승인중국 바이오텍 계약 100건 돌파…릴리 M&A 12건 최다애브비 이중항체 에텐타미그, 3상 성공…경쟁약 대비 안전성 우위
