News바이오다인, 얼리팝 EU MDR 인증 통과BIOBOOK TEAM입력 2026-08-14바이오다인은 자궁경부암 자가채취 기기 얼리팝의 유럽 의료기기 규제(EU MDR) 적합성 평가 통과를 공시했다. 얼리팝은 성매개감염병(STD), 인유두종바이러스(HPV), 자궁경부 세포를 자가채취하는 제품이다. 바이오다인은 이번 인증을 바탕으로 유럽 시장 진출과 글로벌 출시를 준비한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사노바티스 펠라카르센, 심혈관 위험 감소 실패…Lp(a) 계열 의문압력 호르몬, 면역세포별 작용 달라…질병 위험 점수 개발노바티스 Lp(a) 신약, 3상서 심혈관 위험 감소 실패FDA, 알렉산더병 첫 치료제 잔바스트로 승인중국 바이오텍 계약 100건 돌파…릴리 M&A 12건 최다애브비 이중항체 에텐타미그, 3상 성공…경쟁약 대비 안전성 우위