에이비엘바이오 위암 이중항체 ABL111 FDA 신속심사 지정

에이비엘바이오는 CLDN18.2×4-1BB 이중항체 ABL111(기바스토미그)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다고 11일 밝혔다. ABL111은 현재 미국, 일본, 중국에서 위암 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 에이비엘바이오는 이번 신속심사 지정을 발판으로 ABL111의 허가 심사와 글로벌 개발을 가속화할 방침이다.