실시간 바이오 소식셀트리온 CT-P55, FDA 허가 신청…1상서 동등성 입증BIOBOOK TEAM입력 2026-07-30셀트리온이 172명 대상 1상 결과를 바탕으로 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 미국 허가를 신청했다. 시험에서 CT-P55는 약동학적 동등성을 입증했고, 이상사례 발생률도 65.5%로 대조약과 유사했다. 향후 다른 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인비아트리스, 파시라 16억5000만달러 인수…비오피오이드 진통제 확보바이엘, 배우 멀리사 조앤 하트와 폐경 안면홍조 치료제 홍보엔데버, IPF 치료제 탈라데깁 2b상 성공…폐섬유화 감소
