News셀트리온 CT-P55, FDA 허가 신청…1상서 동등성 입증BIOBOOK TEAM입력 2026-07-30셀트리온이 172명 대상 1상 결과를 바탕으로 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 미국 허가를 신청했다. 시험에서 CT-P55는 약동학적 동등성을 입증했고, 이상사례 발생률도 65.5%로 대조약과 유사했다. 향후 다른 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가미국 조지아대, DNA로 상어 나이 추정 기술 개발스웨덴 연구진, 유전자 활성으로 세포 나이 측정 도구 개발로슈, 한미약품 비만약 HM17321에 계약금 1.9억달러국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑
