"암젠, 5조원대 신약 '타브네오스' 퇴출 막기 위해 FDA에 자료 제출"

암젠이 5조 5000억 원(37억 달러)에 인수한 혈관염 치료제 '타브네오스'의 시장 퇴출을 막기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 재분석 데이터를 제출했습니다. 재분석 결과 26주차 비열등성은 확인됐으나 52주차 우월성은 입증하지 못했습니다. 암젠은 1000환자-년당 31건의 간 이상반응을 보고했으며, FDA의 회수 요청을 거부하고 공청회를 준비하고 있습니다.