美, 바이오시밀러 임상 완화법 발의…약값 35% 인하 가속

미국 하원에서 기존 오리지널 의약품보다 15~35% 저렴한 바이오시밀러의 승인 절차를 간소화하는 '바이오시밀러 신속 접근법'이 발의됐다. 해당 법안은 기존 과학적 근거가 충분할 경우 FDA가 추가 임상 연구를 자동으로 요구하지 않도록 명시해 불필요한 규제 장벽을 제거하는 것을 골자로 한다. 이 법안은 오는 7월 20일 하원 상임위에서 심의될 예정이며, 상원에서도 유사 법안이 7월 22일 검토될 예정이다.