식약처, 디지털융합의약품 허가 지원…국내 7개사와 논의

식품의약품안전처가 의약품과 디지털의료기기를 통합한 디지털융합의약품의 허가·심사를 지원하기 위해 국내 7개사와 민·관 간담회를 개최한다. 이번 간담회에서는 규제 및 심사 애로사항을 논의하며, 식약처는 2026년 발간을 목표로 허가·심사 절차서 및 임상시험 설계 가이드라인 마련을 추진한다. 식약처는 규제가 시장진입의 디딤돌이 되도록 제도를 개선하고 과학적 근거에 기반한 심사를 통해 신속한 제품화를 지원할 예정이다.