화이자·아스텔라스 방광암 치료제, 재발·사망 위험 47%↓

화이자·아스텔라스의 항체-약물 접합체(ADC) '파드셉'과 '키트루다' 병용요법이 근침윤성 방광암 환자의 수술 전후 보조요법으로 FDA 확대 승인을 획득하며, 재발·진행·사망 위험을 47% 낮췄다. 이번 승인은 임상 3상 EV-304 결과를 기반으로, 해당 병용요법은 수술 시점의 병리학적 완전관해(pCR)율 55.8%를 기록해 기존 화학요법(32.5%) 대비 우월성을 입증했다. 해당 요법은 시스플라틴 적격 여부와 관계없이 승인된 최초의 백금 기반 화학요법 없는 치료법으로, 전체 사망 위험도 35% 감소시켰다.