News대웅제약 펙수클루, 420명 대상 유지요법 3상 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-07-09대웅제약이 위식도역류질환 신약 '펙수클루'의 유지요법 적응증 추가를 위해 420명 규모의 3상 임상을 승인받았다. 이번 임상은 24주간 펙수클루 20mg의 유효성을 평가하는 이중 눈가림 시험으로, 전체 기간은 약 48개월이다. 회사는 임상 완료 후 국내 P-CAB 약물 최초의 장기 안전성 데이터를 확보하고 품목허가를 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정GSK 만성 B형 간염 완치제, 일본서 세계 첫 승인식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단
