News셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 美 3상 계획 변경 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-07-05셀트리온이 비소세포폐암 환자 220명 대상 '키트루다' 바이오시밀러 'CT-P51'의 글로벌 3상 시험계획 변경을 미국 FDA에 신청했다. 이번 임상은 2년간 CT-P51과 오리지널 의약품의 유효성 및 안전성을 직접 비교하는 이중눈가림, 무작위배정 방식으로 진행된다. 셀트리온은 본 임상을 통해 오리지널 약물 대비 동등성을 입증할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사심근경색 측부혈관, 모세혈관 동맥화가 주도…VEGF 일시 자극으로 심장 복구AI 에이전트 바이옴니, 생물의학 연구 자율 수행…정확도 57%미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정GSK 만성 B형 간염 완치제, 일본서 세계 첫 승인식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전
