실시간 바이오 소식셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 美 3상 계획 변경 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-07-06셀트리온이 비소세포폐암 환자 220명 대상 '키트루다' 바이오시밀러 'CT-P51'의 글로벌 3상 시험계획 변경을 미국 FDA에 신청했다. 이번 임상은 2년간 CT-P51과 오리지널 의약품의 유효성 및 안전성을 직접 비교하는 이중눈가림, 무작위배정 방식으로 진행된다. 셀트리온은 본 임상을 통해 오리지널 약물 대비 동등성을 입증할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사p53 손실 즉시 암 대사 전환…역전사효소 억제제 암 예방 가능성SWANS 이온신호, 30cm 이상 조직 통과…밀리미터급 임플란트 양방향 통신미국외교협회, 중국산 원료의약품 의존 경고…한국 등 동맹국 협정 제안BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인
