실시간 바이오 소식임상시험 신속승인 기간 67%↓…30일에서 10일로 단축디지털융합의약품 원스톱 통합심사 도입 희귀질환 세포·유전자치료제 임상 가이드라인 제정BIOBOOK TEAM입력 2026-07-03식약처가 임상시험 신속승인 기간을 30일에서 10일로 단축하는 등 60개 규제혁신 과제를 발표했다. 디지털융합의약품 통합심사, 희귀질환 세포·유전자치료제 가이드라인 등 27개 의료제품 혁신안이 포함됐다. 이를 통해 신기술 제품 개발을 지원할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사p53 손실 즉시 암 대사 전환…역전사효소 억제제 암 예방 가능성SWANS 이온신호, 30cm 이상 조직 통과…밀리미터급 임플란트 양방향 통신미국외교협회, 중국산 원료의약품 의존 경고…한국 등 동맹국 협정 제안BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인
