News임상시험 신속승인 기간 67%↓…30일에서 10일로 단축디지털융합의약품 원스톱 통합심사 도입 희귀질환 세포·유전자치료제 임상 가이드라인 제정BIOBOOK TEAM입력 2026-07-02식약처가 임상시험 신속승인 기간을 30일에서 10일로 단축하는 등 60개 규제혁신 과제를 발표했다. 디지털융합의약품 통합심사, 희귀질환 세포·유전자치료제 가이드라인 등 27개 의료제품 혁신안이 포함됐다. 이를 통해 신기술 제품 개발을 지원할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사심근경색 측부혈관, 모세혈관 동맥화가 주도…VEGF 일시 자극으로 심장 복구AI 에이전트 바이옴니, 생물의학 연구 자율 수행…정확도 57%미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정GSK 만성 B형 간염 완치제, 일본서 세계 첫 승인식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전
