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확증 임상 1차 지표 미충족 불구, 2차 지표 근거로 신청 FDA, 목표 심사 기일 2027년 2월 28일로 지정
미국 식품의약국(FDA)이 사렙타의 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 2종의 정식 허가 심사에 착수, 목표 결정일을 2027년 2월 28일로 정했다. 해당 약물들은 확증 임상에서 1차 평가지표를 놓쳤지만, 환자 이동성 검사에서 0.05초/계단 차이를 보인 바 있다. 업계에서는 두 약물의 승인 가능성을 50% 이상으로 추정하고 있다.
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