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의료용 경, 내시경용 광원 장치에 대한 GMP 심사 대응 사례 담아 심사 전 준비부터 사후 관리까지 전 과정 안내
식약처가 의료기기 2종의 미국 등 5개국 수출 지원을 위해 MDSAP 가이드라인을 발간했다. 이번 지침은 의료용 경, 내시경용 광원 장치에 대한 심사 서류부터 사후관리까지 전 과정을 담았다. 식약처는 2022년부터 4년간 7개 품목 모델을 마련했으며 지원을 지속할 계획이다.
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