NewsECMO 환자 2.5배↑…수입 100% 의존 '심폐용산화기' 국산화최신 국제규격 반영한 필수 시험항목, 성능시험 원칙 등 안내BIOBOOK TEAM입력 2026-06-29식약처가 100% 수입 의존 ECMO 핵심 부품 '심폐용산화기' 국산화 허가 가이드라인을 마련했다. 가이드라인은 최소 5개 장치로 6시간 동안 성능시험 등 8가지 필수 시험항목을 담았다. 이를 통해 국산 제품의 신속 상용화를 지원하고 위기 시 안정적 공급망을 확보할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사GSK, 만성 B형 간염 기능적 완치제 일본 첫 승인경두개 초음파로 뇌파 증폭…뇌-기계 인터페이스 정확도 64%→75%한미약품, 제넨텍에 비만신약 기술이전…총 3조1892억원심근경색 측부혈관, 모세혈관 동맥화가 주도…VEGF 일시 자극으로 심장 복구AI 에이전트 바이옴니, 생물의학 연구 자율 수행…정확도 57%미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정
