실시간 바이오 소식ECMO 환자 2.5배↑…수입 100% 의존 '심폐용산화기' 국산화최신 국제규격 반영한 필수 시험항목, 성능시험 원칙 등 안내BIOBOOK TEAM입력 2026-06-30식약처가 100% 수입 의존 ECMO 핵심 부품 '심폐용산화기' 국산화 허가 가이드라인을 마련했다. 가이드라인은 최소 5개 장치로 6시간 동안 성능시험 등 8가지 필수 시험항목을 담았다. 이를 통해 국산 제품의 신속 상용화를 지원하고 위기 시 안정적 공급망을 확보할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사p53 손실 즉시 암 대사 전환…역전사효소 억제제 암 예방 가능성SWANS 이온신호, 30cm 이상 조직 통과…밀리미터급 임플란트 양방향 통신미국외교협회, 중국산 원료의약품 의존 경고…한국 등 동맹국 협정 제안BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인
