실시간 바이오 소식"FDA, 9000억원대 통풍 신약 허가 거절…제조 문제 발목"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-30최대 9000억원 매출이 기대되던 소비(Sobi)의 통풍 신약 'NASP'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. FDA는 임상 데이터가 아닌 위탁생산시설 결함 등 제조 문제를 허가 거절 사유로 지적했다. 이로써 연매출 1조9000억원대 암젠의 '크리스텍사' 경쟁약 출시는 지연되며, 소비는 재신청을 준비할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사p53 손실 즉시 암 대사 전환…역전사효소 억제제 암 예방 가능성SWANS 이온신호, 30cm 이상 조직 통과…밀리미터급 임플란트 양방향 통신미국외교협회, 중국산 원료의약품 의존 경고…한국 등 동맹국 협정 제안BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인
