News"FDA, 9000억원대 통풍 신약 허가 거절…제조 문제 발목"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-29최대 9000억원 매출이 기대되던 소비(Sobi)의 통풍 신약 'NASP'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. FDA는 임상 데이터가 아닌 위탁생산시설 결함 등 제조 문제를 허가 거절 사유로 지적했다. 이로써 연매출 1조9000억원대 암젠의 '크리스텍사' 경쟁약 출시는 지연되며, 소비는 재신청을 준비할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사GSK, 만성 B형 간염 기능적 완치제 일본 첫 승인경두개 초음파로 뇌파 증폭…뇌-기계 인터페이스 정확도 64%→75%한미약품, 제넨텍에 비만신약 기술이전…총 3조1892억원심근경색 측부혈관, 모세혈관 동맥화가 주도…VEGF 일시 자극으로 심장 복구AI 에이전트 바이옴니, 생물의학 연구 자율 수행…정확도 57%미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정
