News"첨단바이오 장기추적조사 부담↓"…식약처, eCRF 길라잡이 발간BIOBOOK TEAM입력 2026-06-26식약처가 '식의약 안심 50대 과제'로 첨단바이오의약품 장기추적조사 전자증례기록서(eCRF) 길라잡이를 발간했다. 그간 복잡성으로 외부 위탁이 많았던 eCRF 설계를 업계가 직접 할 수 있도록 시스템 사용법과 설계 방법을 담았다. 이를 통해 업계의 비용 부담 완화와 함께 신약 개발에 집중할 수 있는 환경이 조성될 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔젠바이오 유상증자 청약률 1888%…일반공모 경쟁률 73.7대 1호주 페로노바, 위암·식도암 감시림프절 식별률 96%배아기 미토콘드리아 스트레스, 성체 심장 평생 보호미국 연구진, 줄기세포 표면 당 편집으로 골다공증 골절 위험 감소정부, 임신중지 약물 정식 도입…헌법불합치 7년 만정부, 임신중지 약물 정식 도입…초기 2년 의사 직접 처방
