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추가 임상 요구 철회, 기존 데이터로 신속 승인 합의 7월 미팅 후 품목허가신청서 재제출 예정
리젠엑스바이오(Regenxbio)의 헌터증후군 유전자치료제 '나브선리'가 FDA의 입장 번복으로 재승인 절차에 돌입하며 주가가 17% 상승했다. FDA는 추가 임상 없이 기존 데이터로 신속 승인이 가능하다는 데 합의했다. 회사는 7월 미팅 후 품목허가신청서를 다시 제출할 계획이다.
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