BIO USA 2026 Session Overview ④

글로벌 제약·바이오 산업 최대 행사인 BIO International Convention 2026이 약 2주 앞으로 다가왔습니다.

올해 행사에서도 제약바이오 산업의 다양한 주제를 다루는 100개 이상의 세션이 준비되어 있습니다. 바이오북은 이 중 국내 바이오벤처 기업이 반드시 참고할 만한 주요 세션을 선별해, 5부작 시리즈로 정리해 전달드리고 있습니다.

오늘은 그 세 번째로, 6월 24일 수요일, 셋째 날 행사에서 주목할 만한 세션을 소개드립니다.
 

 

✔️ 예상 주요 쟁점
- US–Asia 바이오 협력 방식이 빠르게 변화
- 단순 라이센싱보다 지역 판권, 조건부 라이선스 계약, NewCo(신설법인) 구조가 중요
- 빅파마는 아시아 지역을 넘어 해외로 확장 가능성이 있는지를 집중 검토
- 핵심은 기술보다 권리·개발·자본 구조를 어떻게 설계하느냐

✔️ 국내 바이오벤처 시사점
- 글로벌 BD는 기술 소개에 더해 권리 구조, 지역 전략, 개발 책임을 함께 준비해야 함
- NewCo 모델도 초기 기업의 선택지가 될 수 있음
- “누가, 어디서, 어떻게 개발할 것인가”를 명확히 제시해야 함
 

✔️ 예상 주요 쟁점
- FDA의 overall survival (OS)평가 강화 흐름이 핵심
- CR, PR, ORR, PFS 등 기존 주요 평가항목만으로는 투자·허가 설득이 어려워지는 상황
- 초기 효능 신호를 overall survival로 연결해야 함
- 투자자는 “좋은 초기 데이터”보다 “survival story”를 중시

✔️ 국내 바이오벤처 시사점
- ORR, PFS 등 초기 항암데이터가 OS로 이어질 논리를 제시해야 함
- 임상 1/2상부터 후기 endpoint를 고려한 임상 설계 필요
- 환자 추적, 통계 설계, 병용 전략도 미리 준비 필요
- BD 자료에서도 허가와 상업화까지 이어지는 임상 경로가 중요
 

✔️ 예상 주요 논점
- Ultra-rare disease는 리스크 대비 낮은 사업성이 한계점
- FAST, Orphan Therapeutics Accelerator, AlphaRose 등 다양한 New model 기업 참여
- 개발 중단 자산의 ownership, funding, partnership 구조가 핵심
- 희귀질환 개발은 새로운 자금·운영 모델이 중요시 되는 추세

✔️ 국내 바이오벤처 시사점
- 희귀질환 자산을 시장 규모만으로 판단하면 안 됨
- 환자재단, 병원, 비영리 조직과의 협력이 중요
- Foundation partnership과 공동개발 모델을 검토할 필요
- 희귀질환에서는 환자 커뮤니티의 조직력도 핵심 자산
 

✔️ 예상 주요 논점
- Longevity biology가 wellness를 넘어 치료제 영역으로 이동
- 핵심은 노화 자체보다 age-related disease에서의 임상 가치 증명
- NewLimit, HAYA, Junevity는 노화 세포를의 상태를 조정하는 방향에서 치료제 개발
- 노화를 단순 자연 현상에서 치료 가능한 영역으로 변화하는 산업적 시선이 반영된 세션 

✔️ 국내 바이오벤처 시사점
- “노화 치료”라는 영역에서, 어떤 질환에서 어떤 기능 개선을 보일지 명확해야 함
- Target, biomarker, modality, indication이 연결되어야 함
- 투자자는 longevity 키워드보다 임상 전환 가능성을 중요시 함
 

✔️ 예상 주요 논점
- Oncology는 여전히 최대 투자·BD 영역이나, 새로운 기전만으로는 투자 설득이 어려움
- 임상 차별성, 허가 가능성, 상업화 근거가 핵심
- ADC, cell therapy, targeted therapy 등 modality별 투자 트렌드 확인 가능
- 투자는 broad platform보다 명확한 환자군과 강한 임상 신호에 집중될 전망

✔️ 국내 바이오기업 시사점
- “새로운 타깃”보다 기존 치료 대비 차별성을 설명해야 함
- 투자자는 novelty보다 clinical differentiation을 중시
- 적절한 시점의 파트너링이 개발비와 상업화 리스크를 줄일 수 있음
 

✔️ 예상 주요 논점
- Novo Nordisk의 Akero 인수 배경을 다루는 세션
- Novo Nordisk는 비만·당뇨 시장에서 MASH 등 인접 대사질환으로 포트폴리오 확장 추진
- Akero 는 핵심 자산인 MASH 치료제 후보 efruxifermin의 강한 임상데이터와 명확한 unmet need를 제시
- 최대 52억 달러 규모 딜의 구조와 전략적 의미 확인 가능

✔️ 국내 바이오기업 시사점
- 대형 exit은 빅파마의 전략적 공백을 메울 때 가능
- 플랫폼보다 질환·임상 데이터·상업화 경로가 명확해야 함
- “우리 약이 좋다”보다 “왜 이 회사에 필요한가”가 중요
- 인접 질환 확장성이 큰 영역은 BD 매력도가 높음

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오늘 준비한 내용은 여기까지입니다.

바이오북은 행사 전, 행사장에서, 그리고 행사 후에도 BIO 2026의 주요 흐름을 지속적으로 정리해 전달드릴 예정입니다. 아래 바이오북 미디어 사이트에서 BIO USA 세션 타임테이블과 함께 더 자세한 내용도 확인해보시기 바랍니다.