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의약품 개발부터 보관까지 3단계 관리 방안 제시 합성·제제화·보관 단계별 저감화 예시 포함
식품의약품안전처가 니트로사민류 불순물 저감화 사례집을 발간, 3단계 관리 방안을 제시했다. 해당 사례집은 합성 시 환원 반응, 제제화 시 항산화제 사용, 보관 시 흡착제 적용 등 단계별 저감화 예시를 담았다. 식약처는 이를 통해 의약품 안전관리를 강화하고 규제과학 기반의 제품화를 지속 지원할 계획이다.
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