"4가지 심각한 위험"…FDA, 릴리 비만약 '파운다요' 추가 임상 요구

일라이 릴리의 경구용 비만 치료제 '파운다요'가 미국 식품의약국(FDA) 승인에도 불구하고, 주요 심혈관 사건(MACE) 등 4가지 잠재적 위험에 대한 추가 안전성 데이터 제출 요구를 받았다. FDA는 임상시험만이 해당 위험 신호를 평가하기에 충분하다고 판단, Achieve-4 연구 완료와 위 배출 지연 및 수유부 관련 별도 임상 진행을 명령했다. GLP-1 계열 경구제인 파운다요는 임상에서 평균 12.4%의 체중 감량 효과를 보였으며, 향후 시장에서 노보노디스크의 위고비와 경쟁할 예정이다.