셀트리온, 유방암 치료제 'CT-P6 SC' 국내 품목허가 신청

셀트리온이 유방암 치료제 'CT-P6 SC'의 국내 품목허가를 신청했으며, 1상 임상에서 203명을 대상으로 약동학적 동등성을 입증했다. 해당 임상은 허셉틴 피하주사 제형과 비교한 것으로, 주요 약동학 평가지표의 90% 신뢰구간이 동등성 기준인 80~125% 범위에 포함됐다. 셀트리온은 이번 한국 허가 신청을 시작으로 여러 국가에서 순차적으로 허가를 추진할 계획이다.