리플리뮨 종양용해바이러스 'RP1', FDA 승인 두 번째 고배

미국 리플리뮨 그룹의 종양용해바이러스 치료제 'RP1'이 진행성 악성 흑색종 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 번째 심사완료보고서(CRL)를 수령했다. 해당 약물은 부솔리모진 오데르파레프벡을 일반명으로 하며, 이번 CRL은 두 번째 생물의약품허가신청(BLA)에 대한 거절이다. FDA는 최근 유전자 및 바이러스 치료제 분야에서 여러 건의 CRL을 발급하며 신중한 입장을 보이고 있다.