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단계적 심사(롤링 리뷰)도 동시 승인 치료 저항성 우울증 대상 합성 실로시빈 제제
컴패스 패스웨이의 우울증 신약 1종인 COMP360이 FDA 장관 국가 우선 바우처(CNPV) 대상으로 선정됐다. 이 합성 실로시빈 제제는 치료 저항성 우울증을 대상으로 신약승인신청(NDA)에 대한 단계적 심사(롤링 리뷰)도 함께 승인받았다. 이에 따라 순차적 자료 제출이 가능해져 향후 허가 절차가 크게 단축될 예정이다.
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