비원 '베칼지', 외투세포림프종 ORR 52%로 FDA 가속 승인

비원 메디신스의 BCL2 억제제 '베칼지(sonrotoclax)'가 재발성·불응성 외투세포림프종 치료제로 FDA 가속 승인을 획득했으며, 전체 반응률(ORR) 52%를 기록했다. 이번 승인은 최소 2회 이상 치료받은 환자 대상 임상 1/2상 결과에 기반한 것으로, 완전 반응(CR) 비율은 16%, 반응 지속기간 중앙값은 15.8개월로 나타났다. 해당 적응증 최초이자 유일한 BCL2 억제제인 베칼지는 향후 확증 임상시험을 통해 정식 승인을 추진할 예정이다.