News리젠엑스바이오, DMD 유전자치료제 임상 성공…FDA 신속승인 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-05-13리젠엑스바이오가 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 임상에 성공해 FDA 신속승인 절차에 돌입한다. 해당 치료제는 2명의 사망자를 낸 경쟁 약물보다 높은 안전성을 목표로 개발됐으며, 임상에서 핵심 근육 단백질을 충분히 생성하는 것으로 확인됐다. 회사는 확보한 데이터가 신속승인에 필요한 모든 조건을 충족한다고 밝혔다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질
