News파트너 '비젠그리', 희귀 담도암서 반응률 36.8%…FDA 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-05-11파트너테라퓨틱스의 이중항체 '비젠그리'가 NRG1 유전자 융합 희귀 담도암 치료제로 미국 FDA 승인을 받아 36.8%의 반응률을 보였다. 이번 승인은 22명의 환자가 참여한 eNRGy 임상시험에 근거하며, 반응 지속기간은 2.8개월에서 12.9개월로 확인됐다. FDA는 국가 우선순위 바우처 프로그램을 통해 심사 기간을 1~2개월로 대폭 단축했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질