News마이웨이바이오, '세계 최초' 자가면역 신약 FDA 임상 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-05-08마이웨이바이오의 자가면역 신약 '9MW5211'이 세계 최초 계열 약물로 FDA IBD 임상 승인을 받았다. 이 약물은 비정상 면역세포를 제거하는 기전으로, 2032년 1150만명 규모의 IBD 시장을 겨냥한다. 중국에서도 IBD와 350만명 규모의 다발성 경화증(MS) 환자 대상 임상을 추진할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가
