NewsFDA "게놈 편집 안전성, NGS로 평가"…가이던스 초안 공개오프타겟 편집 분석, 데이터 처리 등 구체적 지침 포함BIOBOOK TEAM입력 2026-05-07미국 FDA가 게놈 편집 치료제의 비임상 안전성 평가에 NGS 활용을 권고하는 가이던스 초안을 발표했다. 초안에는 오프타겟 편집 분석법, 샘플 선정, 데이터 처리 등 구체적인 지침이 포함됐다. FDA는 7월 14일까지 약 90일간 업계 의견을 수렴한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가
