실시간 바이오 소식FDA "게놈 편집 안전성, NGS로 평가"…가이던스 초안 공개오프타겟 편집 분석, 데이터 처리 등 구체적 지침 포함BIOBOOK TEAM입력 2026-05-08미국 FDA가 게놈 편집 치료제의 비임상 안전성 평가에 NGS 활용을 권고하는 가이던스 초안을 발표했다. 초안에는 오프타겟 편집 분석법, 샘플 선정, 데이터 처리 등 구체적인 지침이 포함됐다. FDA는 7월 14일까지 약 90일간 업계 의견을 수렴한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인비아트리스, 파시라 16억5000만달러 인수…비오피오이드 진통제 확보바이엘, 배우 멀리사 조앤 하트와 폐경 안면홍조 치료제 홍보엔데버, IPF 치료제 탈라데깁 2b상 성공…폐섬유화 감소
