실시간 바이오 소식루핀, 당뇨병 복합제 '시그두오XR' 제네릭 FDA 승인…4개 용량 허가BIOBOOK TEAM입력 2026-04-09루핀의 당뇨병 복합제 '다파글리플로진·메트포르민 서방정'이 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 받았다. 이번 약식신약신청(ANDA) 승인으로 4개 용량에 대해 오리지널 의약품 '시그두오XR'과의 생물학적 동등성이 확인됐다. 추가로 2.5mg/1000mg 용량도 잠정 승인을 획득해 미국 시장 출시를 앞두고 있다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사모더나·머크 흑색종 백신 재발 위험 42%↓…주가는 급락테라코스, 암 면역치료 부작용 치료기기 유럽 승인바이오헤이븐, FDA 거부 약물 빅글시아 재심사 수용아스트라제네카 울토미리스, 미국 FDA서 IgA 신증 적응증 승인애벗, 영양사업 분사…2027년 말까지 독립 상장사로애브비 루티키주맙 3상 성공…화농성한선염 위약 대비 개선폭 기대 미달
