News루핀, 당뇨병 복합제 '시그두오XR' 제네릭 FDA 승인…4개 용량 허가BIOBOOK TEAM입력 2026-04-08루핀의 당뇨병 복합제 '다파글리플로진·메트포르민 서방정'이 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 받았다. 이번 약식신약신청(ANDA) 승인으로 4개 용량에 대해 오리지널 의약품 '시그두오XR'과의 생물학적 동등성이 확인됐다. 추가로 2.5mg/1000mg 용량도 잠정 승인을 획득해 미국 시장 출시를 앞두고 있다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사노보 노디스크, 질티베키맙 3상 2건 추가 중단…블록버스터 기대 약화대화제약, 말레이시아·브루나이 완제의약품 공급계약 해지레카네맙 자동주사펜, 중국서 아시아 최초 승인연구진, 로다민 결합 단백질 로빈 설계…75°C 극한 세포 이미징동아에스티, 하이카디 아태 6개국 공급 계약 체결HLB이노베이션, 360억원 규모 제3자배정 유상증자 완료
