동물실험 실패율 90%↑…줄기세포, FDA 공식 신약개발도구로

전임상 단계에서 유망했던 신약 후보물질의 90% 이상이 임상시험에서 실패함에 따라, 2026년 줄기세포 유래 분석법이 최초로 FDA의 공식 신약개발도구(DDT)로 인정받는다. 이는 동물실험을 대체하는 새로운 접근법(NAMs)의 일환으로, 환자 유래 iPSC 기술 등을 활용해 인간 생리에 기반한 약물 반응을 정밀하게 예측한다. 향후 iPSC 기술과 AI를 결합한 디지털 트윈 환경을 구축해 고효율·저비용의 차세대 신약개발 생태계를 완성할 계획이다.