美 1상 임상 비용 290억↑…中 기술수출 계약액 400% 급증

미국 내 1상 임상시험 진입 비용이 제조 및 전임상 연구를 포함해 290억원을 초과하면서, 규제 장벽이 낮은 중국으로 초기 임상이 이전되는 현상이 가속화되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인에 평균 380일이 소요되는 반면 중국은 220일로 단축돼 비용과 속도 면에서 경쟁력을 잃고 있는 것으로 분석됐다. 이 영향으로 중국 바이오텍의 글로벌 기술이전 계약 총액은 2022년 1조6000억원에서 지난해 8조1000억원으로 약 400% 급증하며 산업 주도권 변화를 예고했다.