비원 '테빔브라' 병용, HER2+ 위암 생존기간 26.4개월…FDA 우선심사

비원 메디신스의 '테빔브라' 병용요법이 HER2 양성 위암 1차 치료제로 FDA 우선심사 지정을 받으며 전체생존기간(OS) 26.4개월을 입증했다. 이는 임상 3상에서 대조군(19.2개월) 대비 생존기간을 7개월 이상 늘린 결과이며, 무진행생존기간(PFS)은 12.4개월로 확인됐다. FDA 혁신치료제로도 지정된 이 요법은 '프로젝트 오르비스'를 통해 글로벌 허가 절차를 밟을 예정이다.