임상적 필요 없다”...FDA, 위고비 등 비만약 복제약 생산 금지 제안

미국 식품의약국(FDA)이 '임상적 필요성이 없다'는 이유로 세마글루타이드와 티르제파타이드 2개 성분의 복제약 생산 금지를 제안했다. 이번 조치는 지난 수년간 노보노디스크와 일라이 릴리 2개사의 블록버스터 비만약을 복제해 온 대형 조제 시설이 법적 판매 요건을 충족하지 못한다고 판단한 것이다. 해당 결정은 원개발사의 승리로 평가되며, 향후 비만 치료제 시장의 판도를 바꿀 예정이다.