다케다, 기면증 신약 '오르제이풀' FDA 허가…20억달러 시장 진입
다케다가 기면증 1형 치료제 '오르제이풀'의 미국 FDA 승인을 획득했다. 업계는 오르제이풀의 연간 최고 매출을 20억달러(약 2조8440억원)로 예측한다. 다케다는 최대 90일간의 미국 마약단속국(DEA) 검토 후 제품을 공식 출시할 계획이다.
17일 전
다케다가 기면증 1형 치료제 '오르제이풀'의 미국 FDA 승인을 획득했다. 업계는 오르제이풀의 연간 최고 매출을 20억달러(약 2조8440억원)로 예측한다. 다케다는 최대 90일간의 미국 마약단속국(DEA) 검토 후 제품을 공식 출시할 계획이다.
17일 전
산도즈는 브라질서 42일간 상온 보관이 가능한 합성 세마글루타이드 '오워지'의 품목허가를 획득했다. 산도즈는 첫 사용 후 최대 30°C에서 42일간 안정성을 유지해 환자 편의성을 높였다. 산도즈는 올해 하반기 제품을 출시하며 브라질 GLP-1 치료제 시장에 진출할 계획이다.
17일 전
ACG는 이산화티타늄 대체 캡슐의 광투과율이 5% 미만이라는 연구 결과를 발표했다. 회사는 HR 캡슐 기술에 캡슐형 탄산칼슘(ECC)을 10% 농도로 사용해 해당 수치를 달성했다. ACG는 2022년 유럽연합에서 금지된 이산화티타늄을 대체할 'ACG캡스 TSafe' 포트폴리오를 공급할 계획이다.
17일 전
브라질 제약사 블라우가 IPO 후 5년간 총 15억 헤알(약 3750억원)을 투자했다. 블라우는 이 중 약 6억 헤알을 신약 R&D에, 약 8억 헤알을 생산시설 확충에 투입했다. 회사는 펨브롤리주맙 GMP 인증을 발판으로 항암 바이오의약품 시장을 본격 공략할 계획이다.
17일 전
브라질 제약사 크리스탈리아가 다케다 공장 인수로 생산능력을 최대 70% 확대한다. 크리스탈리아는 이번 인수로 고형 의약품 생산량을 기존 대비 50%에서 70%까지 늘린다. 크리스탈리아는 이번 인수로 브라질 내 총 11개의 자체 생산 공장을 확보했다.
17일 전
다케다는 최대 30억달러(약 4조2660억원) 매출을 기대하는 기면증 신약 '오제이풀'의 FDA 승인을 획득했다. 다케다는 오제이풀을 통해 기존 증상 완화제와 달리 기면증의 근본 원인인 오렉신 부족을 해결한다. 다케다는 미국 마약단속국(DEA)의 검토를 거쳐 90일 이내에 제품을 출시할 계획이다.
17일 전
타서스는 알케우스를 4억5000만달러(약 6400억원)에 인수한다. 타서스는 현금 2억7000만달러(약 3840억원)와 보통주 1억8000만달러(약 2560억원)를 지급한다. 타서스는 3상 신약 '길데우레티놀'의 임상 결과를 2029년 확보할 계획이다.
17일 전
일루미나는 최단 2.5시간 만에 염기서열 분석을 완료하는 'MiSeq i100 시리즈-CN'을 중국에 출시했다. 일루미나는 중국 생산 기지에서 제조한 첫 물량을 최근 고객에게 인도했다. 일루미나는 1000사이클 시약을 적용한 현지화 제품으로 항체 발굴, 품질 관리 등 중국 시장을 공략할 계획이다.
17일 전
라이프마인 테라퓨틱스는 장기이식 신약 개발을 위해 2억6300만달러(약 3740억원)를 유치했다. 회사는 시리즈 D 투자 7500만달러와 시리즈 E 투자 1억8800만달러로 자금을 조달했다. 라이프마인은 확보한 자금으로 신장 이식 환자 대상 2상과 췌도 세포 이식 환자 대상 1b상 임상을 진행할 계획이다.
17일 전
브레이브하트 바이오는 예상치를 웃도는 IPO로 3억8250만달러(약 5440억원)를 확보했다. 회사는 당초 1870만주를 15~17달러에 공모할 계획이었으나, 2120만주를 18달러에 발행했다. 회사는 조달 자금 중 9000만달러를 폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM) 3상에 투입할 계획이다.
17일 전
