산업부, 개방형 CMC 플랫폼 구축…전주기 서비스 제공
산업통상부는 과기정통부와 공동으로 신규 R&D 사업을 추진해 개방형 CMC 플랫폼을 구축한다. 산업통상부는 후보물질 최적화부터 비임상·임상 단계까지 아우르는 전주기 CMC 서비스를 제공할 계획이다. 문신학 차관은 R&D와 인력양성, 전문가 컨설팅을 지원하겠다고 밝혔다.
24일 전
산업통상부는 과기정통부와 공동으로 신규 R&D 사업을 추진해 개방형 CMC 플랫폼을 구축한다. 산업통상부는 후보물질 최적화부터 비임상·임상 단계까지 아우르는 전주기 CMC 서비스를 제공할 계획이다. 문신학 차관은 R&D와 인력양성, 전문가 컨설팅을 지원하겠다고 밝혔다.
24일 전
미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 연구진은 섬유화 종양의 면역치료를 막는 노화세포를 정밀 제거하는 나노약물을 개발했다. 이 나노약물은 P-셀렉틴을 표적으로 삼아 질병을 일으키는 노화세포만 골라 제거했다. 간암과 폐암 동물 모델에서 면역관문억제제와 병용하자 종양이 뚜렷하게 줄고 생존 기간이 늘었다.
24일 전
국민연금공단은 한미약품 보통주 128만6142주를 보유했다. 이는 발행주식 총수 대비 10.04%에 해당한다. 국민연금공단은 장내 매수로 지분율 10%를 넘겨 신규 주요주주가 됐다.
24일 전
셀비온은 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 후보물질 DGUL의 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 임상은 표준요법 단독군과 DGUL 병용군의 방사선학적 무진행 생존을 비교 평가한다. 셀비온은 총 150명의 환자를 모집해 약 36개월간 임상을 진행할 예정이다.
24일 전
미국 코디악사이언시스는 황반변성 치료제 젠쿠다가 리제네론의 아이레아를 비교한 3상 임상에서 시력 개선을 동등하게 달성했다고 밝혔다. 코디악은 개인별 투여 전략으로 참가자 54%가 6개월에 한 번만 주사받게 했으며, 아이레아는 8주 간격이었다. 코디악은 2026년 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 젠쿠다의 습성 연령관련황반변성 승인을 신청할 계획이다.
24일 전
아디셋바이오는 루푸스 신장염 환자 대상 초기 임상에서 치료제 프룰라셀 투여군의 50%가 완전 신장 반응을 보였다고 밝혔다. 평가 가능 환자 중 54%는 통용되는 관해 기준을 충족했으며, 기존에 여러 치료를 시도했던 환자 전원이 면역억제제 사용을 중단했다. 아디셋바이오는 중증 사이토카인 방출 증후군이나 신경계 부작용이 없었다고 설명하며 4분기에 루푸스 중추 임상을 시작할 계획이다.
24일 전
원익홀딩스는 케어랩스 지분을 33.44%로 늘렸다. 원익홀딩스는 장내매수로 보통주 4만1474주를 추가 취득했다. 이번 매수로 보유 주식은 649만2936주가 됐다.
24일 전
삼성제약은 진행성 핵상 마비 치료제 GV1001의 국내 제2b/3상 임상시험계획서 변경승인을 신청했다. 이번 임상은 진행성 핵상 마비 리처드슨 증후군 환자 360명을 대상으로 GV1001의 최적 용량과 유효성, 안전성을 확인한다. 삼성제약은 임상 완료 후 결과에 따라 정식 품목허가를 신청할 계획이다.
24일 전
에이치엘비생명과학은 에이치엘비제약 유상증자에 참여해 신주 86만9289주를 취득했다. 이번 취득으로 에이치엘비생명과학과 특별관계자의 보유비율은 18.97%로 낮아졌다. 에이치엘비생명과학은 최대주주로서 경영권 영향력을 계속 행사할 계획이다.
24일 전
툴젠은 주주배정 유상증자로 777,000주를 발행했다. 실제 발행금액은 194억6385만원으로 납입이 100% 완료됐다. 신주권은 2026년 10월 12일 상장될 예정이다.
24일 전
