미국 글래드스톤, 이중 유전자 제거 CAR-T 폐암 쥐 3분의 2 소멸
미국 글래드스톤 연구소와 캘리포니아대 샌프란시스코 연구진은 CAR-T 세포에서 P2RY8과 GNAS를 동시에 제거했다. 이중 편집 CAR-T 세포는 극저용량 투여에도 실험 종료 시점에 폐암 마우스 모델 3분의 2에서 종양을 완전히 없앴다. 미편집 CAR-T 세포를 받은 마우스는 한 마리도 종양 완전 소멸에 이르지 못했다.
10일 전
미국 글래드스톤 연구소와 캘리포니아대 샌프란시스코 연구진은 CAR-T 세포에서 P2RY8과 GNAS를 동시에 제거했다. 이중 편집 CAR-T 세포는 극저용량 투여에도 실험 종료 시점에 폐암 마우스 모델 3분의 2에서 종양을 완전히 없앴다. 미편집 CAR-T 세포를 받은 마우스는 한 마리도 종양 완전 소멸에 이르지 못했다.
10일 전
미국 예일대 연구진은 B7-H3 표적 CAR-T 세포 TX103의 재발성 교모세포종 1상 시험을 완료했다. B7-H3 양성 재발성 교모세포종 환자 15명은 TX103 두개 내 투여 뒤 12개월 총생존율 66.7%와 중앙 총생존 19.1개월을 보였다. 중국 베이징톈탄병원 연구진은 용량 제한 독성 없이 매회 6천만 개 세포를 2상 권장 용량으로 제시했다.
10일 전
테고사이언스는 회전근개 전층파열 세포치료제 TPX-114의 국내 3상 임상시험을 종료보고했다. 미국 식품의약국(FDA)은 회전근개 부분파열 치료제 TPX-115의 2상 임상시험계획을 승인했다. 테고사이언스는 TPX-114의 국내 품목허가와 TPX-115의 한국 2b/3상, TPX-121의 1상을 추진한다.
10일 전
안트로젠은 ANT-301-102 임상 1상 시험의 1차 평가 결과를 확보했다. 일본 후생노동성은 올해 4월 알로스템을 재생의료등제품으로 제조판매 승인했다. 안트로젠은 올해 7월 알로스템을 일본으로 처음 출하했다.
10일 전
에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 국내 임상 1/2a상 탑라인 결과를 발표했다. 세브란스병원은 파킨슨병 환자 12명에게 저용량과 고용량을 나눠 2년간 추적 관찰했다. 에스바이오메딕스는 향후 3~5년 안에 한국 상업화와 일본 조건부 승인, 미국 품목 허가를 추진한다.
10일 전
미국 타이호와 미국 컬리넌은 EGFR 엑손20 변이 폐암 1차 3상에서 지팔레르티닙 병용요법의 무진행 생존기간 개선을 확인했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지팔레르티닙 2차 치료제 허가 여부를 2월 27일까지 결정한다. 미국 아리벤트 바이오파마는 자사의 동일 변이 표적 치료제 최종 단계 임상 데이터를 연내 발표할 계획이다.
10일 전
덴마크 노보 노디스크는 비만 치료제 시장이 승자 독식의 제로섬이 아니라고 밝혔다. 경구용 위고비는 누적 환자 500만명을 넘겼다. 노보 노디스크는 이 제품의 2분기 매출 5억달러(약 7110억원)를 올렸다.
10일 전
미국 피티씨테라퓨틱스는 산가모테라퓨틱스의 파브리병 유전자치료제 ST-920을 1억1100만달러 계약금과 최대 1억달러 마일스톤 조건으로 인수한다. 산가모테라퓨틱스는 GLA 유전자 돌연변이로 효소가 부족한 파브리병 환자용 1회 투여 치료제로 ST-920을 개발했다. 미국 피티씨테라퓨틱스는 4분기 미국 식품의약국(FDA) 제출 마무리와 2027년 출시를 계획한다.
10일 전
미국 피디에스바이오테크놀로지가 HPV16 양성 두경부암 3상 시험을 중단한다. PDS0101은 전이성 대장암 2상 1단계에서 6개월 시점 객관적 반응률 77.8%를 기록했다. 피디에스바이오테크놀로지는 PDS0101의 전략적 파트너십을 추진한다.
10일 전
미국 PTC테라퓨틱스는 상가모 테라퓨틱스의 ST-920을 계약금 1억1100만달러와 최대 1억달러 성과금에 인수한다. PTC테라퓨틱스는 일본 아스텔라스가 제시한 2500만달러의 4배를 넘는 금액을 경매에서 써냈다. 미국 상가모 테라퓨틱스는 이번 매각을 4분기 초에 마무리한다.
10일 전
