지씨셀, CD5 CAR-NK 'GCC2005' 임상 1a/b상 진행
지씨셀은 재발성 또는 불응성 NK·T세포 악성종양 환자를 대상으로 CD5 CAR-NK 후보물질 GCC2005의 안전성과 예비 유효성을 평가하고 있다. GCC2005는 최대 4단계 용량 증량 후 용량 확장 단계에서 권장 2상 용량을 확인한다. 식품의약품안전처는 2024년 8월 GCC2005의 임상시험계획을 승인했다.
2026-08-14
지씨셀은 재발성 또는 불응성 NK·T세포 악성종양 환자를 대상으로 CD5 CAR-NK 후보물질 GCC2005의 안전성과 예비 유효성을 평가하고 있다. GCC2005는 최대 4단계 용량 증량 후 용량 확장 단계에서 권장 2상 용량을 확인한다. 식품의약품안전처는 2024년 8월 GCC2005의 임상시험계획을 승인했다.
2026-08-14
미국 식품의약국(FDA)은 뉴로핏의 '뉴로핏 아쿠아 3.2'와 '뉴로핏 스케일 펫 2.0'을 510(k) 승인했다. 뉴로핏은 이들 2종으로 MRI 기반 뇌 위축 분석과 PET 아밀로이드 정량 분석을 미국 시장에서 공급한다. FDA는 앞서 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'도 허가했다.
2026-08-14
우리그린사이언스는 미국 식물세포 바이오텍에 500만달러(약 71억원)를 투자했다. 우리바이오는 반기보고서에서 이번 투자가 식물세포배양 기반 기능성 원료 개발과 사업화 준비를 위한 것이라고 밝혔다. 우리그린사이언스는 올해 상반기 해당 자금을 전환사채로 넣었다.
2026-08-14
명문제약은 올해 상반기 연결 기준 매출액의 2.41%를 연구개발비로 지출했다. 명문바이오는 같은 기간 별도로 연구개발비 2억9700만원을 집행했다. MMP-305는 구역 및 구토 개량신약으로 임상 3상에 진입했다.
2026-08-14
안국약품은 올해 상반기 연구개발비 87억원을 집행했다. AMD 과제는 전임상 단계에서 서로 다른 기전의 이중 레피바디를 활용한다. 안국약품은 AG-2001 호흡기계 개량신약을 한국 임상3상에서 평가하고 있다.
2026-08-14
대웅제약은 이노보테라퓨틱스로부터 궤양성 대장염·크론병 치료제인 15-PGDH 저해제 INV-008의 전 세계 독점권을 확보했다. 이노보테라퓨틱스는 최대 6,625억원 가운데 선급금 65억원을 수령했다. 대웅제약은 INV-008의 임상1상 IND 신청을 준비한다.
2026-08-14
식품의약품안전처는 대장 궤양을 동반한 크론병 환자용 ATORM-C 임상시험을 승인했다. 오가노이드사이언스는 ATORM-C 투여 시 내약성과 안전성, 탐색적 유효성을 평가한다. 오가노이드사이언스는 서울아산병원 임상연구심의위원회에 신규 심의를 신청했다.
2026-08-14
코오롱티슈진은 미국 임상 3상 TGC-15302의 주 평가변수가 통계적 유의성을 충족하지 못했다고 밝혔다. 코오롱티슈진은 TGC-15302 세부 데이터 추가 분석 및 두 연구 데이터 종합을 계획한다. TGC-12301 임상시험은 마지막 환자 투여 후 2년 추적관찰을 진행 중이다.
2026-08-14
리브스메드는 90도 다관절 기술을 적용한 수술 로봇 STARK의 국내 품목허가를 신청했다. 식품의약품안전처는 소형 모듈러 복강경 로봇 STARK의 허가 심사를 진행한다. 리브스메드는 반기 연구개발비 94억원을 집행했다.
2026-08-14
휴마시스는 C형간염 항체 진단키트의 국내 탐색적 임상시험을 완료했다. C형간염 항체 진단키트는 HCV 항체를 15분 이내 검출하는 방식으로 1차 선별 성능을 구현했다. 휴마시스는 임상적 특이도 98%를 바탕으로 수출용과 내수용 인허가를 진행한다.
2026-08-14
