건선 증상 91% 개선…포순파마, 2800억 규모 신약 도입
포순파마가 준시 바이오사이언스로부터 건선 신약 '로콘키바트'의 중화권 권리를 총 2800억원 규모로 확보했다. 로콘키바트는 IL-17A 표적 항체로, 임상 3상에서 16주차에 환자 91%가 90% 이상 증상 개선을 달성했다. 52주차에는 환자 65%가 100% 증상 개선을 보였으며, 포순파마는 향후 상업화를 담당할 예정이다.
2026-07-01
포순파마가 준시 바이오사이언스로부터 건선 신약 '로콘키바트'의 중화권 권리를 총 2800억원 규모로 확보했다. 로콘키바트는 IL-17A 표적 항체로, 임상 3상에서 16주차에 환자 91%가 90% 이상 증상 개선을 달성했다. 52주차에는 환자 65%가 100% 증상 개선을 보였으며, 포순파마는 향후 상업화를 담당할 예정이다.
2026-07-01
로슈의 KRAS G12C 억제제 '디바라십'이 3상에서 경쟁약 대비 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 모두 개선했다. 임상은 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자 338명을 대상으로 진행됐다. 로슈는 최대 매출을 약 3조6000억원으로 전망하며 허가 신청에 나선다.
2026-07-01
테루모가 혈관내초음파(IVUS)와 광간섭단층촬영(OFDI)을 동시 구현하는 '오푸스웨이브' 영상 시스템의 미국 내 첫 시술을 완료했다. '듀얼뷰' 카테터는 2.6 Fr 프로파일과 150mm의 단일 풀백 길이를 제공하며, IVUS의 깊은 혈관 시각화와 OFDI의 고해상도 표면 이미지를 동시에 제공한다. 이를 통해 복잡한 관상동맥 중재술에서 의사의 진단 신뢰도를 높여 치료 전략 수립에 도움을 줄 예정이다.
2026-06-30
식품의약품안전처가 2028년부터 도입되는 화장품 안전성 평가 제도를 지원하기 위해 7월 1일 정보 누리집을 개설했다. 이 누리집은 국내외 규제 정보, 1:1 컨설팅 신청, 24시간 상담 창구 등 종합 정보를 제공하며, 식약처는 매월 2회 정보지를 게재해 제도의 안정적 정착을 지원할 계획이다.
2026-06-30
식약처가 7월 1일 제20회 심포지엄서 GMO 완전표시제 정책 방향을 발표한다. 지난해 개정된 식품위생법에 따른 제도로, 안전성과 무관하게 소비자 알권리 보장이 목적이다. 식약처는 과학적 근거로 제도를 운영하며 산업계와 지속 소통할 계획이다.
2026-06-30
식약처가 UNODC와 세계 최초 각성제 마약 의존성 평가 국제 가이드라인을 개발해 12월 발간한다. 필로폰·코카인 등이 대상이며, 지난해 오피오이드계에 이은 2번째 국제 기준으로 실험·분석법을 담았다. 식약처는 2028년까지 총 4종의 가이드라인을 마련해 국제 표준 평가체계를 확립할 계획이다.
2026-06-30
국내 첫 글로벌 펨테크 서밋에서 아시아 80만 유저를 확보한 베스펙스의 임신 준비 플랫폼 '수너'가 공개됐다. 또한 AI 배아 분석으로 인도 120개 병원에 진출한 카이헬스 사례와 웨어러블 연속 호르몬 모니터링 기술 등이 소개됐다. 베스펙스는 '펨테크 코리아' 네트워크를 출범해 글로벌 협력을 강화할 계획이다.
2026-06-30
대봉엘에스가 정부 GMP 지원사업에 선정돼 4억원을 지원받아 제약용 아미노산의 미국 시장 진출을 본격화한다. 회사는 CJ제일제당과 공동 개발 중인 고순도 필수 아미노산 4종의 상용화를 위해 글로벌 수준의 품질 시스템을 구축한다. 이를 기반으로 2028년까지 미국 FDA 인증과 DMF 등록을 완료하는 것이 목표다.
2026-06-30
바이오사이토젠이 항체 발굴 플랫폼 '렌나노'의 특허 침해 소송에서 1심 승소 판결을 받았다. 이번 소송은 하버 앤티바디즈가 제기한 것으로, 법원은 바이오사이토젠의 기술 독창성을 인정하며 원고의 주장을 기각했다. 회사는 350건 이상의 계약 불확실성을 해소하고 100만개 규모 항체 라이브러리 사업을 가속화할 방침이다.
2026-06-30
식품의약품안전처가 독감과 마약류 자가검사키트 2종을 신설해 허용 품목이 기존 9종에서 11종으로 확대됐다. 해당 키트는 감염 초기 선별, 비의도적 노출 확인 등 보조적 목적으로만 사용되며 확진용은 아니다. 식약처는 향후 성병 키트 도입도 검토할 예정이며, 제품 주의사항 표기를 의무화한다.
2026-06-30
