식약처, 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 '자스케이드정' 허가

식품의약품안전처가 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 '자스케이드정(네란도밀라스트)'을 10월 15일 허가했다.

식약처는 15일 수입 품목허가를 내렸다고 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 원인이 밝혀지지 않은 채 폐포벽에 만성 염증이 생겨 폐조직이 변하고 폐기능이 점차 떨어지는 진행성 질환이다.

이 약은 포스포디에스테라제4(PDE4)를 선택적으로 억제해 섬유증 유발 성장 인자와 염증 관련 물질의 발현을 줄인다. 이를 통해 항섬유화와 항염증 효과를 내는 기전이다.

식약처는 기존 치료제와 다른 작용기전으로 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 전했다.

식약처는 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제16호로 지정해 신속심사를 진행했다. GIFT는 글로벌 혁신 의료제품이 빠르게 제품화되도록 개발 초기부터 지원하는 프로그램이다.

식약처는 앞으로도 안전성과 효과성이 확인된 치료제를 신속히 심사·허가해 환자의 치료 기회를 넓히겠다고 밝혔다.