Policy & Regulation
기술개발부터 수출·공급망까지 협력 강화 업무협약 체결

산업통상부와 식품의약품안전처가 바이오 산업의 인공지능(AI) 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 전주기 협력체계를 구축했다.
두 기관은 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 '바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약으로 바이오 산업 육성을 담당하는 산업부와 의약품·의료기기 규제를 책임지는 식약처가 개발부터 제조, 품질관리, 수출까지 상시 협력하게 됐다.
양 기관은 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화, AI 신기술 검증기준·가이드라인 마련에 협력하기로 했다.
또 국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화, 해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원, 핵심 보건의료품목 등 공급망 안정화도 함께 추진한다.
김정관 산업부 장관은 "바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능 입증, 인허가, 판로확보 등 거쳐야 할 단계가 많은 만큼 산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다"고 말했다.
이어 "바이오 산업의 AI 전환을 가속화하고 기술 개발부터 수출까지 실질 성과가 나올 수 있도록 협력해 나가겠다"고 밝혔다.
오유경 식약처장은 "우수한 기술이 현장에 신속히 도입되기 위해서는 개발 초기 단계부터 규제적 관점에서의 검토와 제도적 기반 마련이 병행돼야 한다"고 강조했다.
그러면서 "그간 쌓아 온 규제외교 전문성을 바탕으로 우리 기업의 혁신 제품이 시장에 신속히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 덧붙였다.
양 기관은 앞으로 국장급 협의체를 통해 M.AX 바이오, 바이오소부장 등 분야의 공동 연구개발(R&D) 과제를 비롯한 협력과제를 지속 발굴하고 추진 상황을 점검할 계획이다.

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