실시간 바이오 소식HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출BIOBOOK TEAM입력 2026-10-12HLB의 미국 종속회사 엘레바 테라퓨틱스는 간암 1차 치료제 신약허가 재승인 신청 서류를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이번 신청은 지난 7월 FDA가 보낸 보완요구서한(CRL)에 대응한 것이다. FDA는 서류 접수 뒤 판단 기준에 따라 2개월 또는 6개월의 심사기간을 정해 승인 여부를 결정한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사셀트리온 3분기 매출 1.5조·영업이익 5100억…전년比 69%↑아스펜·밤부사, 미국 증시 기업공개 추진…파킨슨·이중항체 개발사미국 세인트주드, 신경모세포종 고위험 세포 표지 발굴미국 텍사스대, 면도 없이 한 달 뇌파 기록하는 유연 전극 개발레볼루션메디슨 주가 6.3%↓…라손크 KRAS 하위군 우려GSK, 차이디스커버리 AI 모델 도입…습식실험 검증 통과
