News메드트로닉 Sphere-9, 심실빈맥 재발 65.5% 억제…FDA 혁신지정BIOBOOK TEAM입력 2026-04-26메드트로닉 'Sphere-9' 카테터가 심실빈맥(VT) 환자에서 6개월 무재발률 65.5%를 달성했다. 해당 기기는 FDA로부터 혁신 의료기기로 지정된 이중 에너지(PF/RF) 시스템이다. 회사는 FDA 승인에 따라 미국 내 허가를 위한 중추적 임상에 돌입할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑다케다, 기면증 1형 신약 오르제이풀 일본 승인알엔지노믹스, 미국 릴리 게이트웨이 랩스 합류…RNA 치료제 개발 가속알츠하이머 뇌에 3만8000회 자기 자극…인지 저하 지연 시험한미약품, 제넨텍에 HM17321 기술이전…총 23억달러GC녹십자 헌터라제, 인도·대만 품목허가…IV 14개국 진출