美 FDA-CMS, 혁신 의료기기 허가·보험등재 연계 'RAPID' 도입

미국 식품의약국(FDA)과 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 혁신 의료기기의 허가 및 보험 등재를 연계하는 'RAPID' 프로그램을 발표했다. RAPID는 FDA의 시판 전 안전성·유효성 검토와 CMS의 보험 적용 심사를 동기화하여 허가 직후 신속한 급여 적용을 목표로 한다. 이를 통해 제조사는 명확한 보험 적용 목표를 사전에 인지하고 제품 개발에 나설 수 있게 될 예정이다.