실시간 바이오 소식HLB 간암 병용요법, FDA 보완요구서한 수령BIOBOOK TEAM입력 2026-08-14미국 식품의약국(FDA)은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 신청에 보완요구서한(CRL)을 통보했다. 에이치엘비의 미국 종속회사 엘레바 테라퓨틱스는 이번 보완요구서한에 대한 후속 대응 방안을 검토한다. 에이치엘비는 향후 추진 방향에 따라 관련 자산 평가에 영향이 발생할 수 있다고 밝혔다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사디지털치료제 시장 2034년 526.8억달러…연평균 21.31%↑글로벌데이터 "한국 바이오 원부자재 95% 수입 의존"노바티스 랩시도, 증상성 피부묘기증 FDA 승인 확대미국 보건복지부, 임상시험 가속화 '서패스' 프로그램 공개카리부, CAR-T 중단·감원…"자금 조달 실패"네덜란드 법원, 머크 피하 키트루다 8개국 판매 금지
