실시간 바이오 소식시노펙스, 국내 최초 인공신장기 식약처 품목허가 획득BIOBOOK TEAM입력 2026-08-11시노펙스는 국내 최초로 개발한 인공신장기에 대해 식약처 품목허가를 획득했다. 시노펙스는 이번 허가로 혈액여과기, 정수기에 이어 혈액투석 3대 핵심 솔루션을 모두 국산화했다. 시노펙스는 향후 혈액투석여과법(HDF) 기능을 추가한 양산형 모델을 개발해 시장에 출시할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사일본 오노, 바이오헤이븐 IgG 분해제 3종 지역권 8000만달러 확보질랜드 페트렐린타이드 체중감량 9.2%…혈당 효과는 미흡이장한 종근당 회장, 지분 전량 증여…대표보고자 종근당홀딩스로 변경아르젠엑스 FB102, 셀리악병 2상 1차지표 달성…3상 추진영진약품, 프랑스 아테나와 라세카도트릴 산제 국내 도입 계약클라로나브 콜라히, 나비언 수술 내비게이션 EU MDR 인증 획득
